西安市持续推进“深化药品安全放心工程”

　　12月10日，记者从市市场监管局获悉，今年以来，市场监管局把“深化药品安全放心工程”作为党史学习教育“我为群众办实事”实践活动的重要内容之一，通过完善体制机制、运用信息化手段、深化放管服改革、强化执法检查等务实举措，全面完成各项工作，取得良好成效。

　　在完善体制机制的基础上，我市建立了信息化监管系统“一企一档”，及时将日常监管、监督抽检、行政处罚等信息纳入“一企一档”，实现建档企业38196家，建档率达到100%。同时，在平台搭建、数据传送和技术对接等方面实现快速运转，并结合监管工作需要，逐步下延监管触角至基层监管所，实现了全市药品安全监管综合业务系统“一网通办”三级行政审批事项全部上线运行。

　　为深化“放管服”改革，市市场监管局开展“百人帮百企”活动，针对重点帮扶企业发展需求，有计划、有组织地开展结对帮扶工作，梳理企业需求，对企业厂房改造、质量检测实验室设计思路等提出意见建议。同时，取消药品零售经营许可GSP认证、药品零售经营许可变更现场检查等5个环节，率先推进药品零售“一业一证”改革，实现“一证准营”，保障企业“拿证即开业”，使市场主体办理“一件事”平均跑腿次数、申请材料、审批时间分别压减70%、62%和87%。

　　同时，市市场监管局先后开展药械化领域16项专项整治，检查“两品一械”经营、使用单位20462家次，建立风险点清单514个，开展药品零售企业飞行检查40家次，持续加大对药械化领域违法行为的打击力度，深入开展药品医疗器械稽查等专项行动，严厉打击“两品一械”违法犯罪活动；重点加强对质量可疑、高风险、新冠疫情防控品种抽检力度，并对涉及国家集中带量采购中选冠脉支架、医疗美容机构使用产品进行抽检。

　　在加强抽检和检查的基础上，市市场监管局充分利用“全国用药安全宣传月”“全国医疗器械安全宣传周”“全国化妆品安全科普宣传周”等活动，大力开展药械化安全宣传活动，不断提高群众用药安全意识，扩大全社会药品安全知识知晓率，营造了“人人关注”药品安全的浓厚氛围。

编辑:赵鹏

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