陕西加强药品（疫苗）监管质量管理体系建设

　　12月4日，记者从省药监局获悉：日前，该局召开药品(疫苗)监管质量管理体系第三次管理评审会议，对省药监局药品(疫苗)监管质量管理体系建设的适宜性、充分性、有效性进行系统评价，并提出改进意见和建议。

　　会议通报了《药品(疫苗)监管质量管理体系管理评审报告(草案)》，从7个方面全面、充分、客观总结了今年监管体系的运行情况。参会人员对管理评审内容展开了交流讨论。

　　为加强药品(疫苗)监管质量管理体系建设，近年来，省药监局先后起草、修订了包括《质量管理手册》在内的79份体系文件，开展了内审和管理评审会议，基本建立了符合国家法律法规要求，符合省药监局药品(疫苗)监管实际和ISO9001标准及疫苗NRA评估需要的药品(疫苗)监管质量管理体系。

　　据了解，目前陕西药品(疫苗)监管质量管理体系已比较完备，相关应用也取得明显成效，陕西药品(疫苗)监管质量管理体系建设取得了阶段性成果。 (记者徐颖)

编辑: 石彬

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