省医疗器械检测中心圆满完成2015年国家医疗器械监督检验工作

按照国家食品药品监督管理总局办公厅《关于开展医疗器械抽验工作的通知》及《关于印发2015年国家医疗器械抽验产品检验方案的通知》的要求。今年以来，省医疗器械检测中心共接收国抽样品63批次，其中有源样品13批次，合格率为92.3%；无源样品50批次，合格率为98%。通过精心准备、认真检测，圆满完成了本次国抽任务。

为确保检验工作的顺利完成，该中心组织业务人员和实验人员认真学习国家=总局发布的法规文件，深刻领会和研究抽验工作方案和检验方案。及时召开专题会议，研究讨论监督抽验工作方案，对所用的检验仪器及设备、试验耗材等均做了充分的准备，为检验工作的顺利完成奠定了良好的基础。对有争议的检测结果，及时召开专业技术委员会，针对产品特点对检测依据、检测方法进行论证，以保证检测方案和方法无误，确保检测结果的科学公正。

近日，在对今年的国抽医疗器械监督检验情况进行了评价总结后，器械中心及时向国家局报送了书面的质量评价总结报告，详细分析了不合格项目可能产生的原因，并对如何提高医疗器械产品质量提出了建议，为下一步的监管奠定了基础。(省医疗器械检测中心供稿)