宝鸡市高新区上门指导药品企业筹建工作

陕西泓森中药饮片有限公司是一家在宝鸡高新区工业园区内筹建的中药饮片生产企业。近日，为确保该企业筹建工作顺利开展，宝鸡市食药监管局高新分局急企业之所急，想企业之所想，帮企业之所需，会同宝鸡市局专家老师，主动上门为企业开展帮扶指导服务，受到企业的好评。

检查指导组一行到达企业后，与企业负责人、质量负责人、生产负责人召开了座谈会，详细了解了企业生产厂房的布局建设、生产设备和检验仪器的选型订购、关键岗位技术人员的招聘定岗、质量管理体系文件的编制修订等重点工作进展情况，针对筹建过程中存在的疑难问题，逐一进行了解答。随后，对正在建设的中药饮片生产车间，原料、成品及其他辅助库房，理化实验室、仪器分析室、标本室、留样室等进行了现场指导。同时对人员管理、车间布局、设施设备、工艺验证、行政许可、GMP认证等事项进行了精心指导，对现场发现的不足提出了改进措施和方法。

通过提前介入，帮扶指导，解决了企业筹建中存在的困惑问题，避免了企业重复建设和改造，为加快企业申报《药品生产许可证》和GMP认证的步伐，尽快建成投产提供了有力帮助。（宝鸡市局供稿）