实验动物许可
03.11.2015 16:58
本文来源: 科技厅
| 职权类型 | 行政许可 | 法定期限 | 20个工作日 |
| 权力来源 | 法定本级行使 | 承诺期限 | 20个工作日 |
| 实施机关 | 省科学技术厅 | 咨询电话 | 029-87294295 |
| 责任处室 | 科研条件与财务处 | 监督投诉电话 | 029-87291428 |
| 办事对象 | 法人、其他组织 | 办理地点、时间 | 西安市丈八五路省科技资源统筹中心 法定工作日 |
| 申报条件 | 申请生产许可证的单位应当具备下列条件： 1、实验动物种子来源于国家实验动物保种中心或国家认可的种源单位，遗传背景清楚，质量符合现行的国家标准； 2、具有保证实验动物及相关产品质量的饲养、繁育、生产环境设施及检测手段； 3、使用的实验动物饲料、垫料及饮水等符合国家标准及相关要求； 4、具有保证正常生产和保证动物质量的专业技术人员、熟练技术工人及检测人员； 5、具有健全有效的各项实验动物管理制度； 6、法律、法规规定的其他条件。 7、生产的实验动物质量符合国家标准。 申请使用许可证的单位应当具备下列条件 1、使用的实验动物及相关产品必须来自有实验动物生产许可证的单位，质量合格； 2、实验动物饲育环境及设施符合国家标准； 3、使用的实验动物饲料、垫料及饮水等符合国家标准及相关要求； 4、有经过专业培训的实验动物饲养和动物实验人员； 5、具有健全有效的各项实验动物管理制度； 6、法律、法规规定的其他条件。 | ||
| 办理材料 | (一)生产许可证需提交 1、《实验动物生产许可证申请书》； 2、实验动物管理组织机构及其成员名单； 3、省级及以上法定质量检测机构出具的一年内环境设施质量检测报告和实验动物质量检测报告； 4、实验动物种子来源证明、危险废弃物处理证明、笼器具等来源证明； 5、实验动物从业人员名单（岗位证书复印件）； 6、实验动物饲养、繁育及设施管理制度和标准操作规程； 7、一年内实验动物从业人员体检证明和本年度专业培训计划； 8、实验动物及相关产品质量检测设备清单； 9、动物福利、生物安全应急预案、实验动物伦理审查制度； 10、实验动物设施平面图。 （二）使用许可证需提交 1、《实验动物使用许可证申请书》； 2、实验动物管理组织机构及其成员名单； 3、省级及以上法定质量检测机构出具的一年内环境设施检测报告； 4、危险废弃物处理证明、质量合格证书、笼器具、饲料、垫料等来源证明； 5、实验动物从业人员名单（岗位证书复印件）； 6、实验动物饲养与动物实验设施管理制度和标准操作规程； 7、一年内实验动物从业人员体检证明和本年度专业培训计划； 8、实验动物及相关产品质量检测设备清单； 9、动物福利、生物安全应急预案、实验动物伦理审查制度； 10、实验动物设施平面图。 | ||
| 收费情况 | 不收费 | ||
| 实施依据 | 《实验动物管理条例》（原国家科委1988年第2号令）第五条 国家科学技术委员会主管全国实验动物工作。省、自治区、直辖市科学技术委员会主管本地区的实验动物工作。国务院各有关部门负责管理本部门的实验动物工作。第二十三条 实验动物工作单位从国外进口实验动物原种，必须向国家科学技术委员会指定的保种、育种和质量监控单位登记。第二十四条 出口实验动物，必须报国家科学技术委员会审批。经批准后，方可办理出口手续。出口应用国家重点保护的野生动物物种开发的实验动物，必须按照国家的有关规定，取得出口许可证后，方可办理出口手续。 《陕西省实验动物管理办法》《陕西省人民政府2011年150号令》 第五条 省科学技术行政部门主管本省实验动物工作。省卫生、教育、农业、林业、水利、质量技术监督和食品药品监督管理等有关部门，按照各自的职责，做好实验动物管理有关工作。第六条 实验动物许可证分为生产许可证和使用许可证。生产实验动物应当依照《实验动物管理条例》规定取得实验动物生产许可证。使用实验动物应当依照《实验动物管理条例》规定取得实验动物使用许可证。未取得实验动物许可证的单位和个人，不得从事实验动物的生产和使用。 《国务院关于取消和下放一批行政审批项目等事项的决定》(国发[2013]19号)科技部将"实验动物出口审批"和"实验动物工作单位从国外进口实验动物原种登记单位指定"下放到省级科技管理行政部门。 | ||
| 责任事项 |
受理阶段责任：公示依法应当提交的材料；一次性告知补正材料；依法受理或不予受理（不予受理的告知理由）。 审查阶段责任：审查受理材料的完整性，组织专家对实验室环境设施检测，是否达到国家标准。 决定阶段责任：作出准予许可或不予许可的决定（依照法定方式进行，不予许可的说明理由）。 送达阶段责任：制作许可证书，送达并信息公开。 事后监督责任：对实验动物许可证单位进行年检、抽检；对于不按法律法规或年检不合格的单位，吊销其许可证，并追究法律责任。 其他法律法规规章文件规定应履行的责任。 | ||
| 责任依据 | 《中华人民共和国行政许可法》、《实验动物管理条例》、 《陕西省实验动物管理办法》（省政府第150号令） | ||
| 备注 | |||
本文来源: 科技厅
03.11.2015 16:58
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