美药管局批准向5岁至11岁儿童提供辉瑞新冠疫苗

30.10.2021  11:34

  中新社华盛顿10月29日电(记者沙晗汀)美国食品药品监督管理局(FDA)当地时间29日批准在紧急授权下向5岁至11岁儿童提供辉瑞新冠疫苗

  FDA代理局长伍德考克(Janet Woodcock)当天发表声明说,该年龄段儿童获准接种新冠疫苗将可使“我们向回归正常更进一步”。他同时表示,FDA已经针对辉瑞公司提交的数据做了“完善而充分的评估”,证实了该疫苗的安全性和有效性,因此家长可以相信该疫苗符合严格标准。

  此次辉瑞公司将向5岁至11岁儿童提供两剂新冠疫苗,剂量是成年人的三分之一。辉瑞公司称,研究表明该剂量足以发挥疫苗防护作用,同时希望减轻副作用。

  辉瑞公司针对2268名儿童研究结果显示,该疫苗在预防有症状新冠感染方面的有效率达91%。

  据美国疾控中心(CDC)统计,在5岁至11岁年龄群体中,已有8300人因新冠肺炎住院,其中约三分之一是在重症加护病房,死亡人数已接近100人。

  在26日举行的FDA专家委员会会议上,多位专家表示,尽管支持向该年龄段儿童提供新冠疫苗,但反对强制该群体接种疫苗。有专家认为,应仅建议处在高风险的5岁至11岁儿童接种新冠疫苗。

  接下来,CDC将针对向5岁至11岁儿童提供辉瑞新冠疫苗进行评估,并就该年龄段具体哪些人群应该接种疫苗给出建议。

  目前,美国5岁至11岁儿童约有2800万人。据凯泽家族基金会(Kaiser Family Foundation)调查显示,目前仅27%的该年龄段儿童家长表示,愿意在该年龄段新冠疫苗获批后立刻给孩子接种。

编辑: 石彬



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