我省开展第一类医疗器械备案督查工作

为进一步加强对全省第一类医疗器械备案工作的监督指导，掌握备案工作基本情况，提高备案工作质量，省局医疗器械监管处于今年3月1日起开展为期4个月的第一类医疗器械备案督查工作。

此次督查工作制定了工作方案，分自查、监督抽查、总结三个阶段进行督查，重点检查各市局是否对第一类医疗器械备案工作进行研究部署、检查总结；备案程序是否规范；备案工作是否按时办结；备案资料是否完备并符合相关要求；备案结果是否在市局网站公示；备案产品是否存在高类低划问题；备案产品是否存在非医疗器械作为一类医疗器械备案问题；备案产品是否存在将含药医疗器械作为一类医疗器械备案问题等内容。要求各市局对此次检查工作应高度重视，周密部署，严格按照通知要求合理安排备案监督检查工作，明确具体工作联系人，加强沟通，确保相关工作按时高效完成。同时，要将检查作为提高第一类医疗器械备案工作质量的重要契机，建立规范第一类医疗器械备案工作质量的长效机制。（器械处供稿）