省食品药品监督管理局：我省创新方法推进 新版药品GSP认证工作
02.02.2015 10:46
本文来源: 人民政府
一是加强政策研究，完善工作制度。 省食品药品监督管理局多次组织召开座谈会，研究讨论实施的具体政策，结合全省监管实际，组织专家编写出版发行了《陕西省GSP认证指南》，在全国率先出台了《陕西省药品经营质量认证管理办法（试行）》、《陕西省药品GSP认证检查评定标准（批发、零售）》、《陕西省药品批发企业GSP认证程序》、《陕西省药品GSP认证检查员管理办法》等政策制度，有力指导了全省认证工作。
二是加大培训力度，提升人员能力素质。 通过在省食品药品监督管理局网站开辟GSP认证专栏、举办GSP知识竞赛和GSP检查人员培训班等方式，提高监管人员能力素质，共培训监管系统人员692人，考核录用检查员446人。同时举办了7期企业专业人员培训班，强化企业思想认识，提升企业人员业务素质。
三是巩固成果，做好跟踪检查。 为防止认证后滑坡现象，省食品药品监督管理局随机抽取30家已通过认证企业，进行突击检查。针对检查中发现的问题，省食品药品监督管理局对18家企业进行了约谈，委托市局对12家企业进行了约谈，并要求限期整改到位。
四是严明认证纪律，提供有力保障。 省食品药品监督管理局严格检查员资格审查和考核选拔，并在现场检查环节采取检查员和企业现场交叉抽签、随机抽取的方式，避免了认证过程中存在人为因素的“暗箱操作”和企业侥幸心理，有效保证了认证检查结果的公平公正。 责任编辑：殷誉玮 审核：向东
本文来源: 人民政府
02.02.2015 10:46
