省局召开医疗器械监管工作座谈会

1 月26日 上午，省局召开了医疗器械监管工作座谈会。省局相关业务处室及直属单位、西安市局相关人员参加了会议。省局杨智海副巡视员出席会议并讲话。

会上传达了国家总局全国医疗器械监督管理工作会议精神。参会人员分析当前医疗器械监管面临的形势和任务，并就如何贯彻落实全国医疗器械监管工作会议精神，做好今年医疗器械监管重点工作进行了讨论。

杨智海对去年全省医疗器械监管工作所做的成绩给予充分肯定，安排部署了今年监管工作重点。他强调，2016年医疗器械监管工作任务十分繁重，要充分认识党中央、国务院对监管工作的新要求，准确把握医疗器械产业发展的新特征，紧密跟踪医疗器械科技发展的新形势，积极面对医疗器械监管工作面临的新情况。全面贯彻全国医疗器械监管工作会议精神，认真学习和宣传医疗器械监管新法规，全力推进医疗器械审评审批制度改革，把好医疗器械注册备案“入口关”，在实施医疗器械生产、经营、使用质量管理规范等方面狠下功夫；全年医疗器械监管工作要在分级分类管理、飞行检查、产品抽验、信用等级评定、企业管理主体责任、管理体系核查、不良事件监测等方面狠抓工作落实。要进一步强化党风廉政建设，守准则、守纪律、吸取身边案件教训，领导干部要“一岗双则”，不断改善工作作风，树立良好形象。（医疗器械监管处供稿）