省药品监督管理局调研医疗机构制剂备案工作

在深入开展“不忘初心、牢记使命”主题教育活动之际，7月16日，省药品监督管理局总药剂师齐惠丽带领药品注册管理处、省新药审评中心相关负责同志，深入一线调研医疗机构制剂备案工作和监督检验情况。

调研组一行先后来到西安市中医医院、西安市食品药品检验所，分别与西安市中医院院长赵峰、西安市食品药品检验所所长高安成进行了工作交流。在西安市中医医院，齐惠丽听取了医院落实主体责任做好质量管理工作汇报，详细询问了医院在发展中遇到的困难和问题，双方就科研技术，医院制剂发展前景和质量安全管理等方面进行了深入交流，针对医院现场提出的质量标准中鉴别项目要求高和稳定性试验时间长的问题，现场给予了解答，并提出了可行性的解决方案。在西安市食品药品检验所，对国家取消注册检验收费后如何开展制剂检验工作进行了深入的探讨。

齐惠丽要求，一是医院要树立长远的眼光与战略，利用我省制剂备案平台，备案一批临床疗效确切的好品种，为患者提供更优质服务；二是监管部门要以“四个最严”为引领，研究制定备案后监管具体细则，做好制剂监管工作；三是针对药检所检验存在的难点问题，省局相关处室要尽快予以协调帮助解决。（新药审评中心供稿）