省局应宏锋副局长带队到生化药品生产企业检查指导工作

10 月25日 ，省局应宏锋副局长带领省、市药化生产监管处负责人及有关人员等一行5人，到西安迪赛生物药业有限责任公司检查指导生化药品GMP附录实施情况。

应宏锋一行深入到生化药品原材料前处理、提取、分离、纯化等生产车间进行了现场检查，并不时驻足就如何防控生化药品生产质量风险与企业进行交流，要求企业严格实施生化药品GMP附录，确保生产出安全、有效、质量可控的药品。调研期间，组织召开与企业有关人员的座谈会，会上，西安迪赛汇报了企业发展历程、当前生产经营状况及未来发展规划，重点汇报了生化药品GMP附录实施情况。应宏锋在听取相关情况汇报后指出，第一，合规是底线，企业发展要靠自身潜力和优势，创自己的质量品牌。第二，企业应借助药品审评审批制度改革东风，在加快药品创新，提升药品质量，增强企业发展后劲方面多做工作。第三，随着今年9月1日生化药品GMP附录的全面实施，进一步规范了生化药品企业的生产，有利于保证人民用药健康，同时，这也将加快行业的优胜劣汰，希望西安迪赛走特色化、差异化发展之路，逐步使企业做大做强。（安监处供稿）