省局应宏锋副局长赴铜川药品生产企业检查调研

10.03.2017  22:03

3 月8日 ,省局应宏锋副局长带领药化生产监管处赴铜川药品生产企业进行检查调研,铜川市局和宜君县局相关监管人员陪同检查调研。

检查调研组先后到陕西兴盛德药业有限责任公司和陕西方舟制药有限公司生产车间、仓储和质量控制实验室进行了现场查看,并详细询问了企业人、机、料、法、环等生产质量控制情况。检查期间分别召开座谈会,听取了企业汇报和了解了企业面临的困难和问题,与市、县监管人员进行了交流,了解了基层监管工作情况,与宜君县当地政府领导就加强药品安全监管进行了交流。

针对检查调研情况,应宏锋就做好当前药品监管工作提出四点要求:一是中药生产企业要严格把好投料关、工艺关和检验关,确保药品质量安全有效。二是省局今年将进一步完善企业质量信用等级评定与分类管理工作,加大对C和D类企业监督检查力度。同时加大对流通环节外省中药饮片和我省在产中药饮片的监督抽验力度。三是检查调研中企业存在的困难、问题及相关建议应及时上报省局,省局将帮扶企业尽快协调解决。四是省局今年通过抽调检查人员异地交叉的现场检查方式,加大对市、县局药品监管人员实战培训力度,提高基层监管人员专业水平和检查能力。(药品化妆品生产监管处供稿)