加强中药新药临床研究 提升中药新药研发水平

省新药审评中心近日派员参加了由国家药品审评中心举办的中药新药临床研究常见问题及案例分析培训班。培训内容结合近期中药新药临床研究指导原则起草和修订工作情况，汇总、分析了临床审评中发现的注册失败案例，强调了中药新药立题应结合中药特点，并以临床需求为导向,注重临床安全性研究和对安全性数据的总结与分析，加强临床试验质量控制，提升中药新药的研发水平。（省新药审评中心供稿）