西安市未央区全面完成医疗器械流通领域违法经营行为集中整治工作

日前，西安市未央区食药监管局开展的为期三个月的医疗器械流通领域违法经营行为集中整治活动已全面结束。通过集中整治，全区医疗器械流通领域经营行为得到有效规范。

此次重点针对全区所有从事第二类、第三类医疗器械经营企业开展，旨在通过整治，重点打击经营中擅自变更经营地址，医疗器械销售记录不完整等违法违规行为，保障医疗器械供应与公共用械安全。整治活动中，未央局通过强化“事前、事中、事后”监管层次，保障整治效果。一是事前培训，提前告知。通过QQ、微信平台发放医疗器械相关法律、法规培训内容，要求全区医疗器械经营企业法人学习相关文件及《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》，并要求全区所有从事第二类、第三类医疗器械经营企业，按照国家总局要求进行自查并报送自查整改报告。二是事中监管，强化力度，未央局结合企业自查情况，要求各基层所对医疗器械流通领域经营企业实施现场监督检查，对企业存在的问题限期整改，不走过场，不和稀泥。三是事后复查，不留死角。根据企业整改报告内容判断整改完成情况，并随机进行跟踪复查，对整改后仍不能达到规范要求的经营企业，责令停止经营活动。

此次集中整治，共提交自查报告430份，累计现场检查企业448家，累计出动执法人员1344人次，责令改正19家，立案处罚1家，罚没金额5000元。（西安市局供稿）