宝鸡市完成2015年度医疗器械生产企业质量信用等级评定工作

为进一步加快医疗器械生产企业信用体系建设，强化企业质量信用自律意识，提高监管效率，经过企业自查，宝鸡市食药监管局结合日常监督检查情况，经过网上公示等程序，近日，明确了全市医疗器械生产企业的质量信用等级。

宝鸡市现有医疗器械生产企业21家，其中评定为A级的企业4家，B级的企业13家，C级的企业2家。2015年度新开办的2家医疗器械生产企业未参与本次评定。

医疗器械生产企业质量信用级别分为A、B、C、D四个级别。A级表示守信；B级表示警示；C级表示失信；D级表示严重失信。医疗器械生产企业质量信用级别每年确定一次，采用动态认定的方法，已列入A级别的企业，如出现B（或C、D）级情况的，立即降为相应的级别；已列入B（或C、D）级别的企业，经整改后，在随后一年内符合高一级别要求的，可在下一年度相应调升一个级别。

根据医疗器械生产企业质量信用级别，对不同级别的生产企业进行分级监管。被认定为A级别的企业，按照规定给予激励机制；对被认定为B级别的企业，采取督促、防范、提示；被认定为C级、D级别的企业，将采取加强日常监管和专项检查等措施予以惩戒。（宝鸡市局供稿）