省新药审评中心赴医疗器械生产企业调研
18.12.2014 12:46
本文来源: 食品药品监管局
12月16日,省新药审评中心郝主任武常以及医疗器械科审评人员,对陕西佰傲再生医学有限公司进行了调研。
在听取了企业关于产品研发、企业发展规划、产品审批等方面的汇报,对企业勇于产品创新和取得的成就给予了肯定,鼓励企业将先进的技术实现产品产业化,利用技术优势降低成本,抓住国内外市场上的机会,进一步扩大企业规模。希望企业多生产质优价廉的产品,为我省医疗器械事业的发展多做贡献。同时,也请企业对审评工作多提意见和建议,共同促进行业发展,并表示将在保证产品安全有效的基础上提高产品审评效率。
陕西佰傲再生医学有限公司,目前主要生产二、三类医疗器械,企业有员工110人,60%以上硕士研究生学历,研发人员占到企业的二分之一。研发专利17项,以三类医疗器械为主,现已在铜川市医药产业园,建设占地12000多平米的医疗器械生产基地。
郝武常指出,医疗器械生产企业要制定战略目标和战略规划,建立一支高素质的管理队伍,把质量作为企业的生命线,以质量取胜,提高产品的市场竞争力,使企业步入健康快速协调的良性发展轨道。医疗器械审评工作要树立科学理念,坚持依法审评,积极探索医疗器械技术审评的新思路和新方法,保证公众用械安全有效,促进医疗器械产业健康发展。(省新药审评中心供稿)
本文来源: 食品药品监管局
18.12.2014 12:46
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