既会“苦练内功” 又善“借船出海”

日前， 陕西 鑫带路电子科技有限公司企业负责人李芳，顺利的从陕西省医疗器械质量监督检验院拿到了产品检测合格证明后，对该院有源检验室主任韩溟感慨的说：“过去省检验院由于能力不足，我们拿着产品四处跑作检测，员工说是‘检品天上飞，人得来回追’。耗时费事不说，人员差旅费比检测费用还高。现在家门口就可以做，真是太方便了也感谢你们啊！”韩溟笑着说：“你们放心，今后产品检验只会越来越方便。”言语间掩饰不住内心的自豪。李芳的感慨和韩溟的自豪，得益于该院全面提升检验能力带来的变化。

成立于2002年的陕西省医疗器械质量监督检验院，主要承担医疗器械产品质量的监督检验、使用医疗器械监督评价和技术仲裁等任务。面对新形势下医疗器械检测的新要求，近年来，该院紧紧围绕“服务监管、服务企业、服务社会”思路，在加强人员培训的基础上，注重检测硬件建设，加强与军队院校、科研机构和检测机构联系，深化交流合作，通过优势互补、资源共享、任务同担等形式，积极走出了一条自我壮大的多元化发展之路。

该院把人才培训作为基础工作来抓。按照“一年打基础，两年上台阶，三年求发展”的总体规划，采取“请进来，走出去”的方法，先后多次邀请西安交通大学、空军军医大学（原解放军第四军医大学）等高校、科研单位的专家教授进行授课；选派32名技术骨干赴中检院、江苏、广东、山东、北京等地参加学习交流，有两名同志作为“西部之光”学者和“空军军医大学”学者外出深造。在此基础上，他们以“建设国家重点实验室”为目标，多方筹集资金，加大基础设施和检测试验室硬件建设，累计投入资金1.3亿元，建起了占地面积15亩、建筑面积21526平方米，其中实验室面积约17000平方米，融产品检测、技术培训为一体的检测中心。

该院积极拓宽思路，通过加强院科共建、院企合作等方式，补齐能力“短板”，实现合作共赢。他们与空军军医大学（原第四军医大学）合作共建全国唯一一个官方的组织工程类联合实验室，共同制定了5年科研攻关计划，拓展科研业务能力。联合实验室成立以来，已起草上报地方标准《替代检测化妆品功效性评价》系列标准1项（含8个子标准），联合完成了4项医疗器械定向检测和8项评价试验。与中国科学院兰州近代物理研究所签订重离子检测合作协议,承担该所碳离子系统装置的零配件来料检验检测任务，积极向高精尖医用设备检测领域迈进。

由于缺乏相关检验检测设备，检验院一直无法开展电磁兼容性能强制性检验。为此，检验院借力地方检测机构求发展，先后与西安通和电信设备检测有限公司等多家机构开展电磁兼容检测合作，有效解决了困扰企业的产品本地检验问题，实现检品不出省、不外流。已对陕西省20余家企业的近30批新产品进行了注册检验，极大节约了企业成本，受到广泛好评。

经过努力，该院现有各类检测仪器设备600余台（套），检测能力由过去的400多项达到858项。近三年来，该院先后承担了国家医疗器械监督抽验任务613余批次，省级监督抽验1610余批次；接收企业注册委托检验1000余批，2017年任务总量比去年翻了一番。检测业务范围扩大至北京、四川、重庆、宁夏、甘肃、青海等省（区）。同时承担陕西省地方标准起草7项，申报陕西省重大科技创新项目1项，在核心期刊发表科研论文40余篇。他们的做法受到国家食品药品监管总局领导的肯定。

本报记者  张亮  通讯员  张伟峰  毛隆