省药品不良反应监测中心赴广东省中心调研

30.10.2014  20:51

近日,省局曹茂开副总药剂师带领省药品不良反应中心工作人员一行4人赴广东省中心进行了学习、考察和调研。期间,参观了广东省中心的整体建设,并认真听取了广东省中心领导就工作成果、中心特色、建设管理等方面的经验介绍。

广东省中心于2012年开展药品定期安全性更新报告(PSUR)工作,至今已审核报告近万份,对如何与再注册工作衔接、文献数据检索查询要求等工作遇到的问题以及解决问题的经验做了详细介绍,我省不良反应中心人员也对报告中审核要点、撰写规范等问题进行了重点学习,并就药品上市后再评价工作中存在的诸如哨点医院设置、专家库设置等问题进行了深入探讨。

此次学习、考察和调研之行,内容丰富,既具有超前性、理论性,又具有实践性,使参加调研的同志对药品不良反应监测工作有了更深刻的认识,获得了新的启迪,为接下来我省开展药品定期安全性更新报告(PSUR)和药品上市后再评价工作做好充分的技术准备。(省药品不良反应监测中心 供稿)

                           

 

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