西安市临潼区城东食品药监所专项检查无菌和植入性医疗器械

从10月10日开始，临潼区城东食品药品监督所结合医疗器械“五整治”专项行动，对辖区无菌和植入性医疗器械经营企业和使用单位开展了专项监督检查。

此次专项监督检查重点对生产、经营、使用环节的采购、运输、储存及销售记录、灭菌过程、产品追溯机制、制度执行情况等方面开展监督检查。在检查过程中，针对部分单位存在的进货单位合法资质索取不全、无法提供该器械的购进票据凭证、产品资质，无购进验收销售和使用登记，部分企业负责人法律法规意识淡薄等情况，执法人员现场下发了责令限期改正通知书，并指导学习《陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法》及《一次性无菌医疗器械监督管理办法》的相关内容，要求必须从具有合法资质的企业采购，并向企业索取齐全相关的合法资质，建立真实完整的购进、养护、验收、毁形记录，凭处方销售。

通过此次专项检查，提高了辖区器械经营使用单位按规、守法意识，为公众使用器械安全有效打下了坚实的基础。