省局召开关于开展仿制药质量和疗效一致性评价企业座谈会

根据国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》及省政府办公厅要求，省局高度重视仿制药质量和疗效一致性评价工作，3月10日胡小平局长组织召开局长办公会，研究安排落实仿制药一致性评价工作并提出具体要求。

3月17日下午，省局药品化妆品注册管理处组织召开了全省仿制药质量和疗效一致性评价企业座谈会。会议首先传达了国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》及省政府办公厅批示：“组织引导药品生产企业积极参与，科学规范开展相关工作”。随后广泛听取了药品生产企业及研发单位对于仿制药质量和疗效一致性评价工作情况的汇报以及企业目前存在的问题、意见和建议。经讨论会议形成明确共识：一是开展仿制药质量和疗效一致性评价工作时间紧迫，企业是第一责任人，必须积极、认真组织实施，按时完成。二是开展仿制药质量和疗效一致性评价工作必须科学求实，逐步推进，保证研究结果真实可靠。三是省局将对企业在仿制药质量和疗效一致性评价工作中遇到的问题及时与总局沟通、协调、形成工作岗位不同，目标一致机制，及时发现问题并及时研究解决问题的方法。四是省局在进一步调研的基础上将提出我省贯彻实施意见。（注册处供稿）