仿制药质量和疗效一致性评价工作政策进一步明确

26.06.2016  22:05

6月21—22日,国家食品药品监督管理总局在北京组织召开了关于仿制药质量和疗效一致性评价工作座谈会,省局胡小平局长及相关人员参加了会议。

会议对仿制药质量和疗效一致性评价工作作了新的政策解读和培训,就今后制药质量和疗效一致性评价有关工作作了安排部署。国家总局局长毕井泉在会上作了重要讲话,就仿制药质量和疗效一致性评价工作提出明确要求。

此次大会很大程度上解决了一致性评价前期工作中遇到的问题和困惑。省局将根据会议精神,第一时间把国家总局的新政策、新变化原原本本的传达给企业,并计划于7月中旬召开全省仿制药质量和疗效一致性评价培训会,帮助企业尽快确定开展一致性评价的品种,从源头上切实推动仿制药质量和疗效一致性评价工作。(注册处供稿)