省局对全省义齿生产企业进行突击检查

3 月15日 ，央视3•15晚会曝光了北京市北口义齿技术研究有限公司违法使用劣质废钢材生产义齿的违法行为。不法企业为了降低生产成本，违法使用成本只占合法钢材1/7价钱的废钢料，这种废钢料组成成分复杂，往往含有对人体有害的重金属，部分成分还会出现降解腐蚀，导致牙龈红肿出血，严重危害广大人民群众的身体健康。

      为保障公众用械安全，防止我省有央视曝光此类违法行为发生，省局迅速行动，第一时间印发了关于对全省义齿生产企业进行突击检查的通知，要求从即日起开展为期一周的义齿生产企业突击检查，重点检查义齿生产企业是否按照《陕西省定制式口腔义齿生产质量管理实施细则》组织生产，具体检内容包括以下三个方面：一是检查原材料采购环节，通过查看采购清单，所用主体材料是否具有有效注册证，并保存供方的生产许可证、经营许可证、产品注册证等资质证明和采购凭证等资料。二是查看库房领料记录是否与生产过程中的使用记录相一致，是否存在违法购进和使用不具资质的义齿材料。三是消毒环节，现场检查消毒设备的使用情况和消毒记录，查看生产企业是否有独立的消毒区域，未经消毒的模型是否单独存放场、口腔模型是否经消毒后才进入下一生产工序，成品终检后是否进行消毒处理。

      通知明确要求各级监管部门要高度重视，立即行动；全部覆盖，不留死角；形成合力，重拳出击。要充分发挥12331投诉举报平台的作用，及时发现和处置违法行为，在检查过程中，也可联合公安、新闻媒体等共同参与，该查处的要依法查处，该曝光的及时曝光，严厉打击危害公众健康的违法行为。（医疗器械监管处供稿）