杨凌局扎实开展医疗器械“五整治”专项监督抽验产品跟踪检查

近日，杨凌示范区食品药品监管局结合“五整治”专项行动和辖区实际情况，对一次性使用输液器(带针)、一次性使用无菌注射器(针)、一次性使用无菌导尿管(导尿包)、天然胶乳橡胶避孕套和血液透析用浓缩物等5个医疗器械品种的流通和使用环节开展了跟踪监督检查。

在检查过程中，一是结合上半年“五整治”成果，部署检查重点。结合医疗器械“五整治”行动成果，杨凌示范区局按照国家总局、省局文件通知要求的检查比率进行统一部署，确定了重点检查单位，以全区的一次性使用无菌注射器(针)和一次性使用输液器(带针)使用单位为重点开展检查，防范风险隐患。二是结合常态化监管，务实监管实效。按照医疗器械“五整治”情况，重点对高风险无菌类医疗器械和植入性医疗器械使用单位进行“回头看”，确保各单位将整改落到实处，进一步强化医疗器械安全信用建设。自9月初开展工作以来，截至目前已检查经营、使用单位190家次，出动人员400余人次，针对问题当场予以警告的24家，责令整改9家。三是结合联动化机制，防控安全隐患。在工作中将医疗器械专项检查与第二十一届农高会药械市场整治、药品安全宣传月等活动结合起来一并实施，做到全面排查、不留死角。同时，将监督检查与药械宣传培训有机结合起来，在现场监督检查的同时积极向被监管单位宣传讲解药品、医疗器械法律法规，提高涉药涉械单位从业人员知法、懂法、遵法、守法的意识。

通过上述举措，基本达到了消除安全隐患，规范医疗器械市场秩序的目的。