省医疗器械检测中心举办生产质量管理规范检查员培训班

为了贯彻落实国家食品药品监督管理总局制定的《医疗器械生产质量管理规范》及其附录（无菌、植入、体外诊断试剂），积极推进我省医疗器械生产质量管理体系建设工作，加强检查员队伍建设，11月15日至17日，省医疗器械检测中心在东方大酒店举办了全省医疗器械生产质量管理规范检查员培训班。此次培训共有全省医疗器械系统相关人员249人参加，并邀请规范起草修订人、原上海市医疗器械监管处处长岳伟同志进行授课。

省局杨智海副巡视员参加了开班仪式，并对全体学员提出了三点要求：第一，认识意义。认识此项工作规范监管行为，保证监管质量的重大意义；第二，坚持标准。理解规范精髓，把握同一标准，善于处理检查中遇到的具体情况；第三，廉洁自律。筑牢思想防线，恪守廉政纪律，谨慎使用权力，解除心理侥幸。

通过两天半的培训，更新了检查员的知识，提高了检查员的基本能力和业务素质。此次培训结束后由省局人事处组织闭卷考试，考试合格人员，方可纳入专家库管理。（省医疗器械检测中心供稿）