省器械检验院圆满完成2017年省级医疗器械监督检验工作

11 月30日 ，随着最后一批检验报告的寄出，由省医疗器械监督检验承担的2017年省级医疗器械监督抽验工作圆满落下帷幕。

今年是器械院搬迁新实验大楼开展工作的第一年，随着硬件条件的改善，检验能力大幅提升。按照省局相关文件要求，今年共计划对生产、经营使用两个环节700批次各类医疗器械进行监督抽验，同比增长145%。其中生产环节今年首次纳入监督抽检范围，抽样工作全部由器械院承担。截止目前，共从60家生产企业抽到样品150批，检验合格140批，合格率为93.33%。从经营使用环节抽到样品562批，检验合格554批，合格率为98.58%。2017年实际检验各类医疗器械712批次，超额完成12批。

从检验结果来看，我省医疗器械质量稳步提升，流通使用环节合格率较去年提高了1.4个百分点，生产环节医疗器械质量情况良好。省器械检验院将继续按照“科学、公正、规范、高效”的质量方针，发挥好医疗器械技术支撑作用，坚决保障好三秦人民用械安全。（省医疗器械质量监督检验院供稿）