西安市雁塔区全面完成药械化妆品企业“两档一承诺”工作

为进一步加强辖区药械、化妆品生产经营企业质量安全监管，推进监管责任体系建设，明确企业主体责任，西安市雁塔区食品药品监督管理局认真借鉴食品生产经营企业“两档一承诺”工作取得的宝贵经验，按照一企一档的工作要求，自2015年12月中旬开始至2月25日，通过“网格化、严督导、底册明、高标准”四项措施，提前完成辖区药械、化妆品生产经营企业“两档一承诺”建立工作，企业建档率与承诺书签订率均达100%，达到了底子清、信息明、资料全、助监管的预期效果。

一是网格化监管促落实到位。将药械、化妆品企业“两档一承诺”工作和网格化监管有机结合，严格按照分区管理、事权明确、职责到位、责任到人的原则，把任务划分为十一个片区，分别落实到局药品稽查队和十个基层监管所，实现无缝管理。

二是严督导倒排任务促推进到位。多次召开工作部署会，要求承担任务的各有关科队所倒排任务到每周，每周五上报工作情况，并在每周周例上进行通报点评，确保建档工作层层督导、有序推进，如期高质量完成。

三是摸清监管底册促覆盖到位。以“两档一承诺”建档工作为契机，对辖区药械化妆品企业进行再摸底、再清理，对企业信息进行更新完善，并同步更新雁塔区食品药品信息化监管平台数据库，确保建档和承诺覆盖到位，为大数据监管奠定基础。

四是高标准建档促诚信体系构建到位。组织开展了“两档一承诺”业务培训，认真学习示例范本，明确掌握标准，并严格遵循标准指导企业建档，做到“咨询一次讲清、表格一次发清、要求一次说清、材料一次收清、建档一次审清”，力争企业建档一次完成，确保做到“一户一档，户户承诺”，明确企业主体责任，督促企业主动完善和建立诚信体系。

目前，辖区2047家药械、化妆品生产经营企业及552医疗机构家，全部完成“两档一承诺”建立工作，完成率100%。下一步，雁塔区局将按照“两档一承诺”信息及企业信用档案记录实施分级分类监管，不断推动监管责任体系建设。（西安市局供稿）