省新药审评中心参加无源医疗器械、体外诊断试剂分类界定工作会议

近日，省局新药审评中心派遣相关工作人员，参加国家总局医疗器械标准管理中心组织的无源医疗器械和体外诊断试剂分类界定会议。

此次会议，就无源医疗器械、体外诊断试剂等200多注册产品分类问题进行讨论，着力解决了当前分类界定模糊、风险等级不清和风险评估不明等问题进行了解读和判定；就技术审评工作中有其他有关类别界定等问题与国家总局相关专家进行了交流。

本次分类界定工作会议，对我省无源医疗器械和体外诊断试剂在注册审评工作中，明确管理类别具有十分重要的指导意义。（新药审评中心供稿）