532家试剂企业被责令整改

血糖试纸、早孕试纸是常用体外诊断试剂，昨天记者从省食药监局了解到，在为期三个月的体外诊断试剂风险排查和专项整治行动中，我省立案18件，对532家相关企业进行责令整改。

在省食药监局医疗器械监管处记者了解到，我省从4月开始，集中力量在体外诊断试剂生产、经营企业和使用单位，开展为期三个月的风险排查和专项整治工作。使用环节，重点检查医疗机构，是否使用未经注册的体外诊断试剂、使用产品无合格证明、使用过期的体外诊断试剂，医院体外诊断试剂储存条件不符合产品说明书和标签标示的温湿度要求、使用的体外诊断试剂标签标示不全、储存要求标示不清以及进口产品无中文标签标示等违规等行为。

针对发现到的涉嫌没有按照规范组织生产、经营、使用过期体外诊断试剂、储存条件不符合标签标示的湿度要求等问题，我省监管部门已责令532家企业整改，采取了有效措施，加强体外诊断试剂监管制度体系建设，保障公众用械安全。省食药监局提醒，如果发现问题体外诊断试剂，可拨打12331投诉举报。

本报记者 张亮 实习生 陈轩