产学研合作的标杆企业大众创业万众创新的典范 以科技创新攻克世界尖端技术 － 巨子生物成全球唯一“类人胶原蛋白”生产商

2015年10月21日《三秦都市报》A5版

      获得国家高技术产业化示范工程、国家“863”计划、国家火炬计划、国家创新基金、国家自然科学基金等多个科技计划项目支持的西安巨子生物基因技术股份有限公司的“类人胶原蛋白”项目，经过多年研究，攻克了世界难题，被评为国家重点新产品，荣获国家技术发明二等奖、陕西省科学技术一等奖。西安巨子生物同时也成为全球唯一的“类人胶原蛋白”生产厂家，体现了强大的自主创新能力，扩大了中国创造在全球市场上的影响力。
      攻克世界难题西安巨子生物应运而生
      随着世界500强企业不断入驻西安高新区，这里培育而生的本土企业的科研成果也不断走向国际市场。富士达的六项国际标准在国内成为独一无二的标杆，炬光科技的半导体激光器已获得多项国际专利，而西安巨子生物基因技术股份有限公司攻克世界难题，成功研发了“类人胶原蛋白”，成为全球唯一的类人胶原蛋白生产厂商。
      那么，“类人胶原蛋白”到底是什么东西？巨子生物为什么会成为全球唯一生产“类人胶原蛋白”的厂商？带着这些问题，记者近日采访了西安巨子生物基因技术股份有限公司首席科学家、生物材料国家地方联合工程研究中心副主任马晓轩教授。
      在采访过程中记者了解到，早在1731年，世界胶原蛋白之父布兰特博士发现胶原蛋白存在于各种动物的皮肤、骨骼、牙齿等器官组织中。因此，欧美发达国家发明了从动物器官组织中提取胶原蛋白的技术，这种蛋白被称为“动物胶原蛋白”。
      马晓轩告诉记者，胶原蛋白是对人体健康具有重要作用的蛋白质，主要由盛产牛肉的欧洲国家生产，包括口服、医用、美容等，应用非常广泛。1995年底，美国的FDA提出了传统胶原蛋白存在的风险与隐患。FDA是医学和保健品领域具有国际影响力的权威机构。FDA提出了源自动物组织的胶原蛋白存在三大风险和隐患：第一，用于生产胶原蛋白的主要来源是牛骨和牛皮，有可能给人类带来疾病隐患；第二，动物胶原蛋白始终跟人不能完全匹配，使用在人身上会出现排异现象；第三，动物胶原蛋白的提取方法比较激烈，既破坏了胶原蛋白的完整性，也导致不同批次功效存在差异，会导致医学功能上的不稳定。FDA关于动物胶原蛋白存在的风险与缺陷的观点，在科学界、生物界立即引起了反响，美国、日本、以色列等国家纷纷开始研究没有风险的胶原蛋白。
      “要解决动物胶原蛋白给人类带来的风险和隐患，采用生物工程的方法提取‘类人胶原蛋白’是最好的方法之一”，马晓轩说：“这是世界性难题，它是生物工程科学的一次革命。”
      而西安巨子生物基因技术股份有限公司，就是在FDA提出动物胶原蛋白存在风险与隐患的背景下应运而生的。巨子生物从成立的那天起，就肩负着科技创新、实现中国创造的梦想和责任。
      历经多年研发成就全球唯一生产厂商
      从2000年开始，巨子生物在陕西省科技厅、西安市科技局、西安高新区和西北大学的大力支持下，开始聚合各方力量，准备攻克“类人胶原蛋白”这项世界性难题。
      马晓轩说，“类人胶原蛋白”技术具备极高的技术壁垒，要彻底改变只能放弃从动物组织中提取胶原蛋白的传统方式，将人体胶原蛋白的mRNA逆转录成cD?NA，经酶切后的基因重组于生物工程菌内，经过发酵、分离、复性、纯化工艺，才能生产出“类人胶原蛋白”。研发过程的每一个环节都很复杂，都是难以攻克的世界难题。而且要把所有的环节贯通，更是难上加难。
      “‘类人胶原蛋白’的研发是充满风险的科研项目，在世界各地，无数的生物学家都在研发，却没有一例成功的案例。”马晓轩坦言，“我们之所以承担着巨大风险去选择这个科研项目，一是我们看到了这个项目广阔的发展前景，二是我们有敢于挑战风险的精神和科研团队。”
      “成立公司最初的设想是进行生物医学材料研究，比如止血海绵、人工骨、注射填充材料等，而这三种生物医学材料均需以胶原蛋白为原材料。”马晓轩说，“为了这一目标，我和我的导师范代娣教授及科研团队进行了无数次实验。我们从瑞士进口的发酵罐，使用率高到让其维修人员惊叹不已。那几年，我们的实验从未间断过，有些实验3个月为一个周期，有些项目要进行24小时观察检测、分析，等结果出来，往往却是大失所望。面对这种挫折与失败，范代娣教授总会鼓励我们，让我们明白我们所攻克的是世界难题，研发的每一个项目都有巨大的创新性。”
      2003年2月11日，经过无数次实验，巨子生物的科研项目《重组类人胶原蛋白》终于获得了惊人发现，一种接近人类的胶原蛋白研究成果在全球立即引起了强烈反响。
      科研成果的转化也是一个非常复杂艰辛的过程。从2003年开始，巨子生物通过自己的实验室、动物房进行“类人胶原蛋白”的实验，他们在家兔、大鼠、小鼠等动物身上进行了成千上万次试验之后，又将实验数据和结果送交我国药品和生物制品检验权威机构——中检院进行检验。
      通过检验后，公司与中国人民解放军空军总医院、北京军区总医院、中国医学科学院、第四军医大学西京医院、重庆市第一人民医院等十多家医疗机构开展“类人胶原蛋白”临床实验研究，实验结果表明，类人胶原蛋白用于人体是安全的，其效果优于传统的动物胶原蛋白。陕西省科技厅组织专家鉴定，类人胶原蛋白相关技术水平达到“国际领先”。
      这项被誉为“世界首创、全球唯一、国际领先”的尖端生物工程技术，与马晓轩的博士生导师范代娣教授密不可分。范代娣教授是西北大学化工学院副院长、教授、博士生导师、中国工业生化与分子生物学学会常务理事、美国麻省理工学院高级访问学者、中国生化第一女博士，自主研发的“类人胶原蛋白”被列入国家级重点新产品并获得国家发明专利。范代娣也因此被称作“类人胶原蛋白”之母。
      不断延伸产业链新品开发深受好评
      在创新发展中，巨子生物意识到不仅要为病人服务，创造临床满意度高的优质医疗器械产品，也要关注亚健康及健康人群的需求，为人类健康事业的发展作出更多贡献。由此，巨子生物研发的产品开始从专一到多元化，从高端市场延伸到普通消费群体。
      马晓轩用一个形象的例子阐述了“类人胶原蛋白”对人类的作用和意义。他说，“类人胶原蛋白”就像优质的面粉一样，有了面粉，你可以做面条，你可蒸馒头、蒸包子、包饺子，总之，你可做你喜欢吃的任何食品，就是说，只要有“类人胶原蛋白”，任何与此相关的衍生产品都可以生产。
      2013年7月，巨子生物与拥有国内创新模式的B2C精品电子商务网站“万色城”签订为期10年的战略合作协议，全方位构筑万色城这一国内美容、健康、科技领域顶级产品的销售平台。巨子生物将为万色城的核心产品万色水母系列产品，提供持久的“类人胶原蛋白”等相关技术的研发和生产支持，并以其在医学领域的研发成果，持续为万色城研发、生产世界顶级的美容产品和保健品。
      到目前为止，巨子生物已经研发出医学美容品、医疗器械和预防医学及营养医学等3大类近百种产品，类人胶原蛋白医学美容产品已成为医学美容和术后皮肤修复的必选产品。公司的类人胶原蛋白产品还出口到美国、日本、法国、巴西、以色列、韩国等国家。
      2014年1月10日，巨子生物研发生产的“类人胶原蛋白”荣获了2013年度国家技术发明二等奖。5月13日，西安巨子生物基因技术公司被陕西省人力资源和社会保障厅授予“博士后创新基地”。
      做大做强国际品牌让“类人胶原蛋白”誉满全球
      巨子生物是以基因工程技术、生物医学与组织工程为主导的高新技术企业，也是目前全球唯一的“类人胶原蛋白”生产厂家。20多个博士、50多个硕士的研发团队，为巨子生物在未来持续做大做强奠定了坚实的基础。
      2015年8月3日，“国家生物材料工程研究中心暨类人胶原蛋白生物材料产业化项目”在西安高新区举行了隆重的奠基仪式，该项目建筑面积约为40000平方米，旨在建成全球最先进的现代化医学美容品、健康产品和生物医用材料生产线，项目投产后，预计年产值将达到30亿元。
      9月9日，“类人胶原蛋白用于敏感皮肤保湿修复作用研究的临床实验总结暨创客云商平台发布会”在京隆重举办。此次发布会受到了皮肤医学和美容领域界的广泛关注。中国医科大学附属第一医院皮肤科激光美容中心主任李远宏教授、北京军区总医院皮肤科主任、全军皮肤病诊治中心主任杨蓉娅教授，和全国化妆品卫生标准委员会主任委员刘玮教授共同公布了类人胶原蛋白喷雾和活性温泉水喷雾对比的临床试验结果，并予以类人胶原蛋白高度评价与肯定，强调了可丽金类人胶原蛋白产品的安全与可靠。
      在新品发布的同时，可丽金合作销售平台——创客云商与平安银行签订10亿元的合作协议。
      马晓轩告诉记者，巨子生物致力于在医学美容、医疗器械、预防医学和营养医学领域研究开发“美与健康产品”。目前上市的医学美容产品可丽金已成为医美领域第一品牌，公司研发生产的万色水母、可复美、可愈系列产品也受到了广大消费者的一致好评；公司开发的高端医疗器械“体内止血海绵”、“可降解人工骨”、“修复注射凝胶”即将取得三类医疗器械注册证；预防癌症、增加骨密度、抗氧化的预防医学和营养医学产品也将很快与消费者见面。
      马晓轩表示，巨子生物之所以能成为全球唯一“类人胶原蛋白”生产商，这与科技创新是密不可分的，在研发生产过程中，创新理念、创新思维、创新精神均是巨子生物的驱动力。随着产能的不断扩张，新品的持续研发，“类人胶原蛋白”系列产品也将继续释放自身的魅力光彩，从西安走向全球。
      产业化的标杆企业大众创业万众创新的典范
      作为西安本土企业，巨子生物是如何成为“类人胶原蛋白”全球唯一生产厂商的？西安高新区创业园发展中心相关负责人在接受记者采访时说，巨子生物的创新成果“类人胶原蛋白”之所以能够走出西安，面向全球市场，以及它带来的社会意义，主要表现在三个方面。
      第一，巨子生物是产学研成功合作的典范。陕西有非常雄厚的科教实力，很多科研项目亟待产业化，西安高新区产业园一直注重和推动产学研的合作，而巨子生物把科研院校的项目成功的进行产业转化，让科研成功走向市场，服务大众，让企业得到了快速发展，也体现西安高新区产业园企业自主创新的实力。
      第二，巨子生物是科技成果产业化的标杆性的企业。巨子生物能成为全球唯一“类人胶原蛋白”生产商，因科技成果转化成效显著，很多企业和机构都争相给他们投资。近几年来，企业营业收入一直保持60%以上增长，为企业做强做大奠定了坚实的基础，这种快速发展的效应，对高新区产学研的深度合作具有一定带动和示范作用。
      第三，巨子生物的科技创新带动了创业，真正实现了“大众创业，万众新业”。巨子生物的产品的应用非常广泛，他们不但在技术上创新，而且在管理、市场等方面都有创新。目前，他们创建的“创客云商”平台，已经获得了平安银行10亿元的创业贷款，能够为大学生、低收入人群提供5万个创业岗位，使创业者实现“无风险”创业，这种巨大社会效应值得肯定。
      据记者了解，巨子生物二期工程已经开始建设，项目投产后，预计年产值将达到30亿元，这为巨子生物做强做大奠定了基础，将会使中国制造在全球市场的影响力得到进一步提升。
      本报记者周书养