渭南市开展无菌和植入性医疗器械监督检查工作
28.09.2014 19:06
本文来源: 食品药品监管局
为加强全市无菌和植入性医疗器械监管工作,根据国家总局和省局文件精神,进一步夯实医疗器械“五整治”专项整治成果,近期,渭南市食药委将组织在全市范围内开展无菌和植入性医疗器械监督检查活动。
此次监督检查的范围是辖区内无菌和植入性医疗器械经营企业和使用单位。对医疗器械经营企业将重点检查是否建立医疗器械进货查验记录制度和销售记录制度并执行;进货查验记录制度和销售记录的记录事项是否真实完整;是否将植入性医疗器械的名称、关键技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中;运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求等。对医疗器械使用单位将重点检查是否建立医疗器械进货查验记录并执行;进货查验记录事项是否真实完整;是否将使用过的一次性无菌和植入性医疗器械按照规定销毁并有相关记录等。
此次监督检查工作将持续至11月底,对检查中发现存在违法违规行为的,将严格依据《医疗器械监督管理条例》的规定,给予相应的行政处罚并监督整改;情节严重的,将及时移交相关部门,并予以曝光。
本文来源: 食品药品监管局
28.09.2014 19:06
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