宝鸡市积极开展二类医疗器械经营备案工作

根据新修订的《医疗器械监督管理条例》，对从事第二类医疗器械经营企业实行备案管理。宝鸡市食品药品监管局结合本地实际，积极创新措施推动该项工作。

一是全面开展宣传引导。对第二类医疗器械经营备案的工作流程、备案材料和备案要求等内容，通过局网站及医疗器械企业QQ群等方式予以公示，方便企业对照和下载，同时方便该局进行有针对性地指导服务。

二是认真组织学习培训。利用全市医疗器械企业监管法规培训会的机会，组织相关工作人员进一步认真学习国家、省、市局有关备案管理的规定，并严格遵照执行，切实既做到标准明确，又便民利民，促进第二类医疗器械经营市场健康有序发展。

三是切实加强后续监管。通过日常监管、专项检查等现场监督检查，核实备案企业人员培训、经营场所、设施设备、制度等备案时承诺的条件。对于检查中发现企业实际情况与备案申请资料不一致的，以及经营活动中存在其他违法违规行为的将依据新修订的《医疗器械监督管理条例》严肃查处。