铜川市全面完成2015年医疗器械抽样任务

为加强医疗器械质量监管，进一步规范医疗器械市场秩序，保证群众使用医疗器械安全有效。铜川市食品药品执法监察支队根据省局医疗器械抽样计划的要求，结合全市医疗器械监管工作实际，集中力量精心组织实施，圆满完成了40批医疗器械抽样任务。

为确保抽样工作有序有效开展，铜川市食品药品执法监察支队领导高度重视，合理分配任务，明确责任分工，确保按要求完成抽样任务。同时，组织抽样人员学习省局医疗器械抽样要求，明确抽样工作重点，确保抽样的准确性和靶向性。将抽样工作与“飓风行动”和植入性医疗器械专项监督检查工作有机结合，坚持先检查后抽样，严格遵守抽样程序，对检查中发现可疑问题产品进行针对性抽样并及时上报，加强信息沟通，避免重复抽样。这次抽样的样品覆盖了医疗机构、医疗器械生产企业和医疗器械经营企业。

在抽样的过程中加强与省医疗器械检测中心的协调沟通，确保送检样品的有效性。今年共完成了一次性使用输血器、一次性使用肝素帽、医用缝合针等40批次（其中无源类产品33批次，有源类产品7批次）的医疗器械监督抽样工作。从铜川市2家医疗器械生产企业抽样4批；从9家医疗器械零售企业抽样8批；从9家医疗机构抽样21批，提前完成了省局下达的医疗器械抽样任务。