渭南市制定2015年医疗器械监管工作要点

为进一步做好全市医疗器械监管工作，渭南市食药委紧紧围绕国家总局医疗器械监管工作及省局总体部署安排，结合全市医疗器械监管实际，制定2015年渭南市医疗器械监管工作要点。

2015年，渭南市将认真贯彻落实全国医疗器械监督管理和全省食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，紧紧围绕“法治监管”这一核心，以“打基础、建体系、抓队伍、提能力”为目标，按照“常规工作上水平，难点工作求突破，重点工作上台阶，亮点工作创品牌”的思路，坚持以问题为导向，继续健全法规制度，逐步完善高风险产品防控体系；加强对医疗器械生产、经营、使用单位的日常监管，配合省局积极推进监督检查体系和生产、经营企业监管信息平台建设工作；以法治监管理念为主导，做好医疗器械法规宣传、培训和贯彻实施；以开展企业信用等级评定为切入口，切实强化全市医疗器械经营审批工作；以开展体外诊断试剂专项整治为突破口，搞好医疗器械“五整治”专项行动“回头看”活动；以建立群防群控监管体系为载体，巩固和提升医疗器械监管水平；以常态化的作风建设为鞭策，不断加强医疗器械监管队伍建设，着力提升社会重点关注产品质量安全水平；巩固强化社会共治能力，规范监管执法行为，在提高医疗器械监管工作法制化、规范化和科学化方面迈出新的步伐。