铜川市2015年药品抽验工作全面展开

21.05.2015  19:24

近日,铜川市食品药品监管局根据省局《关于下达2015年度全省药品抽验计划的通知》文件精神,结合全市实际,制定了2015年度药品抽验工作计划。此次药品抽验任务全年共计530批次,其中:评价性抽验10批,监督性抽验315批,专项抽验125批,执法检验80批;快速鉴别检验400批。

2015年的药品抽验工作将坚持以问题为导向,以保障药品质量安全为目标,实现全市生产的基本药物品种全覆盖抽验。重点加强对药品经营环节容易出现非法添加化学物质的品种;近两年国家和省级《药品质量公告》中不合格药品;储存要求高、效期短、有效成分极易分解的品种;涉及国家局批准补充检验方法的药品;省局每月发布的药品违法广告公告中涉及的药品以及在辖区内电视台、报纸上刊播的广告药品等重点品种、重点区域的监督抽验,切实提高药品抽验的科学性和靶向性,有效发现和打击假劣药品。此次抽验工作将于10月15前完成现场抽样工作,11月15日前完成样品的检验工作。

为了确保全年药品抽验任务的圆满完成,铜川市食品药品监督管理局采取五项措施,对2015年药品抽验工作做了全面安排部署。一是加强领导,明确分工。对药品抽样、检验、药品快检信息数据录入、不合格药品的查处等各项工作进行了详细安排,夯实了工作责任,确保药品抽验工作顺利开展;二是认真总结、制定计划。明确全年总体抽样批次,根据近年来抽样合格率和各区县涉药企业生产、经营、使用药品及来源情况,尤其是基本药物的品种、数量,合理安排各区县抽样任务,实现科学合理分布;三是监检结合,有序推进。按计划抓好抽样检验工作的落实,把抽样检验工作作为发现问题、找到监管突破口、提高监管效能的有效途径;四是充分运用快检技术,发挥药品快速检测的快速。筛选、靶向抽样作用,切实提高抽样命中率,降低抽验成本;五是组织抽样前培训,不断提高执法人员业务水平,规范抽样凭证填写,抽样信息的上报,确保抽检工作有序开展。

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