安康市平利县广佛镇全面提升医疗器械市场监管水平

为进一步加强医疗器械监管，有效整治医疗器械经营和使用过程中存在的突出问题，规范辖区医疗器械市场秩序。安康市平利县广佛镇在继医疗器械“五整治”专项行动的基础上，采取有效措施，不断提升市场监管水平，切实保障群众用械安全。

一是突出监管重点。在日常监管中，该镇从医疗器械的购进环节入手，重点检查是否有供货单位所提供的《医疗器械生产企业许可证》、医疗器械销售委托书、销售人员身份证明等有效凭证；是否执行进货查验制度并建立药品采购验收记录；是否做到票据合法以及票、账、货相符；是否建立并执行质量跟踪和不良反应报告制度；是否配备的有专用仓库或专用贮存设施设备等。

二是落实具体责任。结合医疗器械不良事件应急处理机制，对辖区各医疗器械经营和使用单位从人员要求、制度规范、设施设备上落实安全责任，切实提高医疗器械质量安全第一责任人意识。以医疗器械监管法律法规及相关规定为依据，健全各医疗机构内部质量管理机制，明确医疗器械经营和使用过程中应承担的社会责任和道德责任，促进医疗器械行业健康有序发展。

三是发挥社会监督。公开药品监督举报信箱和电话，接受广大消费证咨询、投诉和举报；同时，对全镇医疗器械经营和使用单位建立等级评价档案，实行年度等级评定，大大提升了医疗机构的信用评价水平。