西安市碑林区探索新模式全面加强药品监督管理

西安市碑林区食品药品监督管理局坚持以问题为导向，找准抓牢药品市场突出问题，堵塞药品安全监管漏洞，坚持标本兼治，分类指导，整体推进的原则，积极探索药品监管新模式，不断提升监管工作整体水平。

一是加强管理，全面推行“网格化”监管模式。将所有药品生产、流通、使用单位纳入网格化管理，分区划片，责任到人。明确监管区域、监管职责、监管环节和监管重点，做到全覆盖监管，确保监管无盲区、无死角。

二是定期约谈，防患未然。建立企业负责人约谈制，对高风险及违规企业的法人或负责人定期约谈，提高法律意识和第一责任人的意识。同时，定时召开企业质量负责人会议，通报和督促质量管理工作，落实企业主体责任。

三是突出重点，分级管理。对药品生产、经营、使用单位实行分级管理，并明确规定每个级别监管的重点内容和监管频次。按照“突出重点、兼顾一般”的原则，有序做好日常监管工作。完善对药品监管对象的检查记录，做到检查内容项目全、条款细，确保监管记录完整，具有追溯性。

四是加强专项整治，强化飞行检查。以专项检查为依托，加大对零售批发企业的跟踪检查、飞行检查力度，引导企业认清形势，守法经营，全面营造辖区良好的药品市场秩序。

五是打击以非药品冒充药品的违法行为。会同卫生、公安等部门大力整治以食品、消毒产品、保健食品、化妆品等冒充药品上市的行为。加大对药品零售经营企业监督检查力度，严厉打击以非药品冒充药品的经营行为。

六是不断强化药品购销管理。依法查处非企业人员销售本企业药品、药品购销活动不使用统一账户、从业人员不具备资质证明等违法违规行为，坚决取缔无证经营、超范围经营和超方式经营行为。加强对买卖双方资质、销售合同、汇款、票据及药品运输、储存条件的检查，对不符合规定的依法严肃处理。 （西安市局供稿）