我省扎实推进药品生产技术转让审评审批工作

09.08.2016  02:32

8 月4日 ,省局药品化妆品注册管理处组织召开药品生产技术转让相关问题座谈会,重点对药品生产技术转让审评审批工作授权我省以后,在工作中遇到的技术和政策等问题进行了深入研讨。

会上,与会代表重点围绕药品生产技术转让审评审批工作涉及中药处方工艺、质量标准、稳定性和比对研究等技术问题进行深入交流,并对技术审评尺度的把握以及提升技术转让审评审批效率等问题进行沟通,最终与会各方在药品生产技术转让审评审批技术和政策方面达成一致意见。会议要求:一是省新药审评中心要进一步加强对药品生产技术转让相关知识的培训力度,努力搭建技术审评和企业间的沟通交流平台。二是药品化妆品注册管理处要定期召开个别品种技术转让推进会,针对品种存在的问题逐项进行研究解决,扎实推进我省药品生产技术转让审评审批工作。三是对药品生产技术转让工作中遇到的重大问题,由省局积极向国家总局进行请示汇报,认真担负起省局的职责,为促进我省医药产业健康可持续发展做出贡献。(注册处供稿)