汉中市积极推进新版药品经营质量管理规范认证工作

为确保全市药品经营企业按新版《药品经营质量管理规范》要求于2015年前完成GSP认证，汉中市食药监部门采取多项措施加大新版GSP实施力度。

一是强化培训。今年以来，汉中市局组织力量对全市600余家药品经营企业的质量负责人和800余名药品从业人员进行集中培训，并编印《新版GSP认证工作手册》1000余本，免费向企业发放。

二是主动服务。市县食药监部门加大对企业硬件设施改造的技术指导力度，“走出去”上门服务、现场指导、定期会诊、模拟检查，“请进来”分析问题、探讨对策、协商规划、答疑解惑。目前，全市药品批发企业用于库房建设、设备更新和计算机管理系统升级的新版GSP改造资金投入已达上亿元。

三是严格准入。对于新办药品经营企业，市县食药监部门坚持大门敞开，“门槛”提高，把好入口关，严格按照新版GSP标准设置和审批，逐步推动实现《药品经营许可证》和《GSP认证证书》“两证合一”。

截至目前，全市已有10户药品批发企业、58户药品零售企业、1户零售连锁企业率先通过新版GSP认证。