我省召开无菌和植入性医疗器械生产企业培训会

为进一步加强高风险医疗器械产品防控，强化企业主体责任，切实做好我省2019年度无菌和植入性医疗器械生产企业专项监督检查工作， 7月10日-12日，省药品监管局组织召开无菌和植入性医疗器械生产企业法定代表人和企业负责人培训会。省局王志宏副巡视员参加并讲话。

王志宏要求，企业一是要自觉学习医疗器械法律法规及相关业务知识；二是要保证质量管理体系符合医疗器械生产质量管理规范的要求；三是要确保医疗器械安全有效。

为保证培训取得实效，省药品监管局结合近期对医疗器械生产企业调研情况，委托国家药监局高级研修学院承办此次培训，邀请工作经验丰富的老师进行授课。，重点对医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》及其无菌、植入附录要点，以及无菌医疗器械灭菌工艺、公用系统（工艺用水、洁净厂房）要求和相关标准进行了详细解读与解析，培训内容丰富而又有针对性，与企业生产实际紧密结合，受到了企业的欢迎和肯定，与会人员纷纷表示：此次培训内容即全面又实用，是真正的“及时雨”！希望今后省局能多多举办这样高规格、高质量的培训。（器械处供稿）