省医疗器械检测中心开展管理体系内部审核活动

为了评价管理体系运行的有效性以及体系文件与评审准则的符合性，根据《实验室资质认定评审准则》、《检测和校准实验室能力认可准则》和中心《质量手册》、《程序文件》等相关文件的规定和要求，省医疗器械检测中心开展了2015年管理体系内部审核工作。

按照年度内部审核计划，本次内审以中心管理体系文件、评审准则及适用的法律法规为依据，组成三个内审小组，对全中心管理层及14个部门进行了审核。经过内审员认真搜集是否满足管理体系要求的客观证据，共发现20余个需要整改的问题，除集中交流纠正外，开出18个不符合项，涉及到11个科室，存在的主要问题为记录没有规范更改、仪器设备校准标识签没有及时更换、没有定期对办公用耗材供应商进行质量、售后等再评价等，均为一般性不符合。

通过审核，表明检测中心各项计划、检测活动、质量活动、结果报告等方面实施比较到位，管理体系运行基本有效，处于良性循环状态，为今年计量认证复评审奠定了基础。（省医疗器械检测中心供稿）