商洛市将把失信药品企业列入黑名单

　　11月12日，商洛市食品药品监管局召开了各县区局主管局长、科(股)室负责人及医药批发、生产企业负责人、质量授权人参加的全市药品安全监管工作座谈会，专题探讨新形势下强化药品安全管控的措施。

　　监管部门和企业界围绕如何进一步提高药品GSP、GMP的执行力，如何提高药品不良反应报告质量、增加数量，确保群众用药安全有效问题，进行了深刻的研讨和发言，形成了强监管保安全的一系列共识和措施。一是明确当前药品安全监管形势的新常态。一致认为，一方面原辅料价格持续上涨，药品价格持续下调的趋势短期内难以逆转，一些企业为了生存有恶意降低成本，制售假劣药品的原始冲动。另一方面企业在执行药品GMP、GSP方面存在着不全面、不持续、不到位等问题，加之基层日常监管能力和水平相对滞后，因而药品安全形势依然比较严峻。二是拓宽药品安全管控新思路。以全面提升药品GMP、GSP的执行力为重点，精准监控，风险管控，对每个品种建立从原料进厂到产品出厂的全程质量跟踪检查体系，确保每批产品质量合格。三是保障药品安全新举措。严字当头，用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，切实抓好药品生产经营活动，确保质量安全。坚决打击制售假劣药品违法犯罪行为，深挖要案，从重查处，绝不姑息。对失信企业，一律列入“黑名单”，并公示社会。同时，进一步落实生产经营企业第一责任人的责任，落实市局指导基层监管、完成省局监管计划和县区局负责日常监管责任，形成责任链条。（全军）

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