深入企业问计问需 查找不足力促整改

在深入开展“不忘初心，牢记使命”主题教育之际，省药品监管局副局长应宏锋指导药品生产监管处起草《调查问卷》，发放217家药品生产企业征求意见，并于7月18-19日，带领药品生产监管处相关负责同志深入陕西康惠制药股份有限公司、陕西东泰制药有限公司等企业，就《问卷》内容与企业职工面对面问计问需，查不足，促整改。

在企业车间，调研组一行实地察看了生产线、原辅料、成品库、检验室，询问每个环节GMP的规范和要求，企业具体落实的制度规定，与一线职工共同探讨质量控制的关键点和措施。座谈会上，应宏锋与生产、质量、检验、库管等各方深入沟通交流，在听取了药品生产企业落实主体责任、质量受权人制度执行、严控质量管理、企业发展规划等工作情况，并就《问卷》中11个问题征求意见，现场问询工作评价和每次监督检查中检查员的工作情况。双方开诚布公、畅所欲言，企业既对省局严格质量监管，积极推进质量受权人制度，促进企业主体责任落实的工作成效给予充分肯定，也提出了进一步明确检查标准，加快上报材料的审批进度，给企业更多的指导帮扶等意见建议。

应宏锋强调，监管部门严监管确保药品质量安全与为企业健康发展提供优质服务的目标是一致的，企业遇到的难点、堵点、痛点，正是监管部门要尽己所能要给予帮扶解决。监管部门工作中的不规范、不及时、不到位、不严谨的问题，要在主题教育中要认真检视、深刻反思、深入整改，要拿出整改方案，给企业明确回复；企业也要牢固树立“以人民为中心”的宗旨，以产品质量安全为生命线，夯实企业主体责任，持续提升质量管理水平，以产品安全有效赢得公众信赖，做人民信得过的良心企业。(药品生产监管处供稿)