省医疗器械质量监督检验院“借船出海”全面提升检验能力

近年来，省医疗器械质量监督检验院紧紧围绕“服务监管、服务企业、服务社会”思路，在加强人员培训的基础上，主动出击，加强与军队院校、科研机构和检测机构联系，深化交流合力，通过优势互补、资源共享、任务同担等形式，有力推进检验任务的圆满完成，全面提升了自身检验能力。

一是注重自身培训。按照“一年打基础，两年上台阶，三年求发展”的总体规划，采取“请进来，走出去”的方法，先后邀请西安交通大学、第四军医大学等高校、科研单位的专家教授进行授课；选派骨干赴中检院、江苏、广东、山东、北京等地参加学习交流，有两名同志作为“西部之光”学者和“空军军医大学”学者外出深造。

二是加强院科共建。依托西安高等院校和科研机构较多的地理优势，先后与空军军医大学（原第四军医大学）合作共建组织工程联合实验室，拓展科研业务能力。联合实验室成立以来，已起草上报地方标准《替代检测化妆品功效性评价》系列标准1项（含8个子标准），联合上报了省科技厅2项重点研发计划，开展了4项医疗器械定向检测。联合进行了口腔抑菌实验方法及标准品的验证等8项评价试验。结合监管工作实际，与军医大学共同制定了5 年科研攻关计划。抢占技术前沿，经多方努力争取，与中国科学院兰州近代物理研究所签订重离子检测合作协议, 承担该所碳离子系统装置的零配件来料检验检测任务。

三是强化院企合作。由于缺乏相关检验检测设备，检验院一直无法开展电磁兼容性能强制性检验。为此，检验院借力地方检测机构求发展，先后与西安通和电信设备检测有限公司等多家机构开展电磁兼容检测合作，有效解决了困扰企业的产品本地检验问题，实现检品不出省、不外流。已对陕西省20余家企业的近30批新产品进行了注册检验，极大节约了企业成本，受到广泛好评。

检测能力的提升，有效推动了检测任务的完成和科研项目的发展。近三年来，该院先后承担了国家医疗器械监督抽验任务613余批次，省级监督抽验1610余批次；接收企业注册委托检验1000余批，2017年任务总量比去年翻了一番。检测业务范围扩大至北京、四川、重庆、宁夏、甘肃、青海等省（区）。同时承担陕西省地方标准起草7项；申报陕西省重大科技创新项目1项，在核心期刊发表科研论文40余篇。（省医疗器械质量监督检验院供稿）