省药品监管局检查芬太尼类药品全链条管理情况

近日，省药品监管局副局长应宏锋带领药品生产监管处、药品流通监管处相关负责同志，赴咸阳医药工业集团有限公司、咸阳市第一人民医院对芬太尼类药品经营使用的管理情况进行检查。

在咸阳医药工业集团有限公司，检查组一行对阴凉库、常温库、零货拣选区、特殊药品储存库进行检查，了解特殊药品信息报告系统和电子印签卡执行情况，现场询问特殊药品供药档案、货、账、票、款，购买方资质审核，销售流向跟踪，药品出入库及配送过程中的安全管理等情况。在咸阳市第一人民医院，检查调研特殊药品购进、储存、使用管理制度执行情况，听取药品经营、使用单位开展芬太尼类药品专项检查工作进展情况汇报。

应宏锋对特药经营、使用单位严把产品质量关，落实主体责任，采取有效措施开展芬太尼类药品自查自纠，防控特殊药品流弊等工作给予了充分肯定。他强调，一要深刻认识当前国家加强对芬太尼类药品监管的重大意义，和做好这项工作的重要性，特殊药品经营、使用单位认真按照省局部署扎实推进芬太尼类药品专项整治工作。二要建立的责任落实机制，严格遵守特殊药品法律法规，各单位不仅要对产品质量负责，还要对产品的流向可控和用途合法负责，完善各项风险控制措施，及时排查化解风险隐患。三要跟踪核实药品的销售、使用去向甚至医疗机构和患者，保证所销售、使用的每一最小包装芬太尼药品都在规定渠道内合法流通、使用，流向可控，保证特殊药品经营、使用全过程安全可控。

我省现有芬太尼类药品生产企业1家，批发企业19家，使用医疗机构513家。今年6月，省药品监管局对芬太尼类药品生产、经营和使用全链条的质量管理、安防措施等情况进行专项检查，检查分为企业自查自纠、各级监管部门集中检查、省局督导抽查、配合国家局督导检查及总结提高四个阶段，目前已进入集中检查阶段。(药品生产监管处供稿)