国家重点研发计划医疗器械产品技术审评要求专题培训班在成都召开

　　为深入开展国家重点研发计划项目过程管理工作，加强研审联动，促进医疗器械创新成果产出，2019年7月9日，由中国生物技术发展中心（以下简称“生物中心”）主办，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称“器审中心”）支持，四川大学医疗器械监管科学研究院和四川省成都高新区承办的国家重点研发计划医疗器械产品技术审评要求专题培训班在四川成都召开。生物中心、器审中心、四川省科技厅、四川大学、成都高新区有关领导出席会议并致辞。
　　本次培训主要面向国家重点研发计划“生物医用材料研发与组织器官修复替代”、“主动健康和老龄化科技应对”和“数字诊疗装备研发”3个重点专项的医疗器械产品研发类项目的承担单位，来自企业、科研院所及高校的近250余名代表参加了培训班。会议特邀审评中心专家围绕医疗器械安全有效基本原则、医疗器械创新和优先审评通道、医疗器械临床评价等方面内容进行了详细解读，并结合案例分析讲解了创新医疗器械产品技术审评的常见问题。生物中心就“十三五”生物技术领域国家重点专项实施情况与管理政策进行了介绍与解读。此外，项目单位代表还就产品注册方面的问题与专家进行了交流讨论。
　　本次培训班的召开加深了科研人员和企业对医疗器械产品技术审评审批要求的认识和理解，为项目单位更好地完成国家重点研发计划项目的各项研发任务提供了有力的支撑，对促进研审联动，加快科研成果转移转化和应用发展具有重大的意义，得到了与会人员的一致认可。