陕西科学精准做好疫情防控用药用械监管

　　“近期，医用防护用品需求不断增加，全省各级药品监管部门要时刻拧紧安全螺丝，坚持第九版，落实二十条，按照省委、省政府部署安排和相关工作要求，结合辖区工作实际，从严从实从细抓好疫情防控用药用械监管工作。”11月25日，省药监局相关负责人说。

　　针对当前我省严峻复杂的疫情形势，为进一步科学精准做好“五类药品”管控以及疫情防控用药用械质量安全监管工作，11月23日，省药监局组成检查组赴西安市部分零售药店及医疗器械企业进行暗访检查。

　　检查组先后对怡康医药超市康鑫和平村店、老百姓大药房天台路店、陕西恒生医药有限责任公司等药店和企业进行暗访检查。检查组检查了购药人员进店扫码、测温、戴口罩等疫情防控措施以及“五类药品”实名登记上传等制度落实情况；重点检查了药品陈列、储存，处方药管理以及医用口罩、防护服等购销存情况；详细询问了常态化疫情防控下药械经营保供以及“五类药品”管控等情况，并对检查中发现的风险隐患问题，当场要求整改。

　　11月24日，省药监局召开专题会议，研究部署近期医用防护用品监管工作。会议强调，药品监管部门要督促企业严格落实主体责任，持续加大对医用防护用品生产经营企业监督检查频次，严防严控各类风险隐患，全面掌握我省企业生产情况、日生产量、库存及原材料储备等情况，以及批发连锁经营企业入库、销售、库存等生产经营动态，切实抓好质量安全和市场供应保障；要坚持问题导向，做到对医用防护用品全覆盖抽检，对抽检不合格产品及时发布质量公告，及时调查处置，并监督不合格产品生产、批发、经营、使用等单位立即停止生产、销售或者使用相关产品，查清问题产品和流向，采取措施控制产品风险；强化协作配合，相关单位要有针对性地制定检查计划方案，将监督抽检不合格的生产经营单位作为重点监管对象，不定期开展飞行检查、督导和暗访工作，主动发现问题隐患，查找质量管理体系漏洞，采取整改措施，规范企业生产经营行为，严防不合格产品流入市场。

　　近日，省药监局下发《关于严格落实二十条措施加强疫情防控药械监管工作的通知》(以下简称《通知》)。《通知》明确，要充分发挥零售药店“哨点”作用，持续加强疫情防控“五类药品”管控；督促企业严格落实主体责任，持续强化疫情防控用药用械质量安全；加强各部门协同配合，持续强化新冠疫苗质量监管工作；督导企业合法合规经营，持续推进新冠病毒检测试剂质量安全监管；尽最大努力为民服务，切实保障疫情防控期间群众购药需求，督导零售药店采取向社会公布24小时热线服务电话、网络订购、送药到小区等服务举措，打通满足人民群众用药需求“最后一公里”。

编辑:高蒙

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