省药品不良反应监测中心召开曲克芦丁注射剂说明书修订企业沟通会

3月4日，省药品不良反应监测中心组织召开了曲克芦丁注射剂说明书修订征求意见的企业沟通会。省局药品化妆品安全监管处、药品化妆品注册管理处、西安利君制药有限公司、陕西同康制药有限公司、陕西诚信制药有限公司及中心相关工作人员参加了会议。

针对曲克芦丁注射剂的安全性问题，国家药品不良反应监测中心下发了《关于征求曲克芦丁注射剂说明书修订建议的通知》文件，对国家药品不良反应监测系统数据库数据、国内外文献等研究资料进行汇总分析，并结合专家意见提出该药品的说明书修订建议。省不良中心根据文件精神，结合该药品的不良反应报告情况向企业进行了详细介绍。与会的几家药品生产企业对曲克芦丁注射剂说明书修订建议分别谈了几点意见。通过讨论和交流，大家形成共识：企业表示要尽快开展和完善产品上市后的安全性监测工作，及时收集药品不良反应相关信息，主动积极向医生和患者宣传临床用药安全知识，减少和防止严重药品不良反应的发生。（省药品不良反应监测中心供稿）