省药品不良反应监测中心赴重庆学习调研

12.11.2014  18:44

11月10日至11日,省药品不良反应监测中心白军锋主任一行3人赴重庆市药品不良反应监测中心进行了学习、考察和调研。期间,对重庆市不良中心的机构建设、人员配置、工作开展情况进行了调研学习。重点对药品定期安全性更新报告进行了学习

重庆市不良反应监测中心于2011年开展药品定期安全性更新报告(PSUR)工作,经过协调于2013年将PSUR工作与药品再注册工作衔接。将PSUR审核工作作为再注册工作的前置条件,大大提升了生产企业上报PSUR的主动性和积极性,同时就药品不良反应报告的质量控制工作进行了深入的交流。对如何进行药品不良反应报告质量控制等问题进行了深入探讨,并对重庆市不良中心化妆品不良反应监测工作开展情况进行了深入的了解

此次学习、考察和调研之行,内容丰富,既具有实践性、又具有探索性。使参加调研的同志对药品不良反应监测工作和化妆品不良反应监测工作有了更深刻的认识,学习到了宝贵的经验。为我省不良反应监测中心下一步开展药品定期安全性更新报告(PSUR)的审核工作和化妆品不良反应监测工作做好充分的技术准备。(省药品不良反应监测中心 供稿)

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