省局药品认证中心举办药品GMP认证骨干检查员培训班

09.12.2014  20:41

近日,陕西省药品GMP认证骨干检查员培训班在西安举行,来自全省各地市的60余位检查员参加了培训。

会议由药品认证中心杨志信主任主持。省局药化生产处白安亚处长转达了林伟副局长的四点重要指示:一是充分认识做好承接无菌药品认证工作重要意义;二是做好检查员培训工作;三是完善制度建设;四是做好认证的事中和事后监管工作。

本次培训内容主要为无菌药品生产的相关知识。聘请了王力等多名生产、质量、设备等方面专家,就无菌药品GMP检查要点、生产质量管理、部分关键设备及工艺要点等内容进行了培训。最后,省局监察室副处级纪检员吴旭峰做了廉政专题教育。

通过这次培训,检查员对无菌药品生产的法规要求和各个环节质量控制点有了全方位的认识,为即将承接的无菌药品GMP认证工作打下了坚实的基础。(药品认证中心供稿)

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