药品认证中心根据工作需求积极开展调研工作

今年以来，药品认证中心根据工作形式和工作要求的不断变化积极开展调研学习，并将调研成果应用于工作，成效显著。

为了整体掌握新版认证开展以来企业的认证实施情况，指导未认证企业进一步完善质量管理体系，中心组织人员对2010年新版GMP认证开展以来，企业存在的缺陷问题进行汇总分析，在检查员培训、现场检查等适当场合及时反馈，取得了较好的效果。此项工作还形成了论文---《陕西省药品生产企业新版GMP认证条款汇总分析》，近期将在公开期刊刊登。

根据注射剂生产企业认证检查下放的实际需求，开展了无菌药品生产企业调查和中药注射剂企业新版GMP认证调研，形成了《陕西省无菌药品生产企业调研报告》、《陕西省中药注射剂企业新版GMP认证调研分析》。
      针对GSP认证中药品纸质检验报告复印工作量较大，资源浪费非常严重，甚至增加了药品成本的现象，开展调研分析及企业座谈会，经过多次的讨论研究，形成了《药品检验报告电子版平台解决方案》。目前中心牵头准备建立药品检验报告电子版平台，解决认证过程中企业检验报告复印工作量大的问题。（药品认证中心供稿）